Medizintechnik
Kontrollierte, dokumentierte und lückenlos rückverfolgbare Fertigung für Ihre Medizintechnik.
Für Ihre Medizintechnik benötigen Sie mehr als präzisionsbearbeitete Komponenten. Entscheidend sind kontrollierte Prozesse, eine dokumentierte Qualität und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit – vom Eingang des Materials in die Produktion bis zum einzelnen an Sie gelieferten Bauteil.
STEVILA fertigt präzise CNC-bearbeitete Komponenten und mechanische Baugruppen für die Medizintechnik, Diagnostik und andere anspruchsvolle Anwendungen im Gesundheitswesen. Wir fertigen Ihre Komponenten nach Zeichnungen, Spezifikationen und Qualitätsanforderungen – mit besonderem Fokus auf Prozesskontrolle, Wiederholgenauigkeit und eine dokumentierte Fertigung.
WAS WIR FÜR SIE FERTIGEN
- Funktionskritische mechanische Komponenten – Achsen, Wellen, Kolben, Buchsen, Führungselemente, Verstellkomponenten, Bolzen und weitere präzisionsbearbeitete Teile
- Struktur- und Gehäusekomponenten – Gehäuse, Rahmen, Haupttragstrukturen, Grundplatten und weitere tragende Komponenten
- Befestigungs- und Schnittstellenkomponenten – Halterungen, Befestigungselemente, Flansche, Trägerkomponenten und mechanische Schnittstellen
- Komponenten für Bewegung und Positionierung – Motorwellen, Getriebewellen, Gleitbuchsen, Schwenklagerplatten, Hebelarme und weitere Komponenten für kontrollierte Bewegungsabläufe und Positionierung
- Komponenten für Ventile, Zylinder und Pneumatik – Einsätze für Magnetventile, federunterstützte Magnetventile, Drosselgehäuse, Kolben, Zylinderböden, Dichtstopfen und weitere Funktionsteile
- Kundenspezifische Komponenten und Baugruppen – nach Ihrer technischen Dokumentation, Ihren Spezifikationen und definierten Qualitätsanforderungen gefertigte Komponenten, einschließlich funktionskritischer und komplexer mechanischer Teile
Werkstoffe
Werkstoffe: Aluminium und Aluminiumlegierungen, Edelstahl und Baustähle, Bronze, Messing, Kunststoffe, Titan und weitere technische Werkstoffe nach Ihren Spezifikationen.
Oberflächenbehandlungen (extern vergeben): Eloxieren, Harteloxieren, SurTec 650, Schwarzoxidieren von Stahl, Vernickeln und weitere Oberflächenbehandlungen nach Ihren Anforderungen.
WARUM STEVILA FÜR IHRE MEDTECH-KOMPONENTEN?
Wir gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Material bis zum Bauteil
Wir verknüpfen die vollständige Fertigungshistorie Ihres Bauteils mit dem ursprünglichen Materialhersteller und Materialzeugnis, dem Fertigungsprozess, den Prüfergebnissen und der abschließenden Lieferung. Jedes fertige Bauteil wird mit einer eindeutigen Seriennummer gekennzeichnet. So entsteht eine klare Rückverfolgbarkeitskette – vom Ursprung des Materials bis zum einzelnen an Sie gelieferten Bauteil.
Wir dokumentieren die Qualität Ihrer Komponenten
Die Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik gehen über das fertige Bauteil hinaus. Unser nach ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, Prüfungen während der Fertigung, die Endkontrolle und eine umfassende Messdokumentation unterstützen eine konstante und nachvollziehbar dokumentierte Fertigungsqualität. Bei Bedarf stellen wir FAI, PPAP, Messberichte, Materialzeugnisse und weitere Qualitätsdokumentation gemäß Ihren Anforderungen bereit.
Wir bereiten die Zertifizierung nach ISO 13485 vor
Unser Zertifizierungsprozess nach ISO 13485 ist derzeit im Gange. Damit stärken wir unseren Qualitätsmanagementansatz für die Medizintechnik und richten ihn gezielt auf die Anforderungen unserer Kunden in dieser Branche aus.
Wir kontrollieren den Prozess hinter Ihrem Bauteil
Bei funktionskritischen Komponenten ist eine hohe Wiederholgenauigkeit zwischen den Produktionschargen entscheidend. Wir konzentrieren uns auf stabile Fertigungsprozesse, die Überwachung kritischer Produktmerkmale und konstante Ergebnisse über die gesamte Serienfertigung hinweg.
VOM ERSTEN MUSTER BIS ZUR SERIENFERTIGUNG
Ihre Anforderungen können sich verändern, wenn Ihr Produkt von der Entwicklung in die Produktion übergeht.
Wir passen uns Ihrem Produktionsbedarf an
Wir begleiten Ihr Projekt vom Prototypen und Erstmuster bis zur wiederholten Serienfertigung. Unsere CNC-Dreh- und Fräskapazitäten ermöglichen es uns, einen stabilen Fertigungsprozess aufzubauen und die Wiederholgenauigkeit auch bei steigenden Produktionsmengen sicherzustellen.
Ob Sie eine neue Komponente einführen, die Fertigung eines bestehenden Produkts hochskalieren oder eine zusätzliche Fertigungsquelle suchen – wir fertigen Ihre Komponenten nach Ihren definierten Anforderungen und der zugehörigen Dokumentation.
FERTIGEN WIR IHRE NÄCHSTE MEDTECH-KOMPONENTE
Senden Sie uns Ihre Zeichnungen oder Anforderungen.
Wir prüfen Werkstoff, Fertigungsweg, kritische Merkmale, Prüfanforderungen und die erforderliche Dokumentation und wählen die effizienteste Lösung für die Fertigung Ihres Bauteils.
Ihre Spezifikationen. Unser kontrollierter Fertigungsprozess. Lückenlose Rückverfolgbarkeit.
